Autorización de productos para uso o consumo animal.

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Sirve para que la Secretaría evalúe la calidad e inocuidad de los productos y que el interesado esté en posibilidad de comercializarlos, a nivel nacional e internacional.

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¿Quién puede solicitar el trámite?

• El interesado

• El representante legal

¿En qué casos debe presentarse?

Cuando las empresas elaboradoras e/o importadoras, desean comercializar productos para uso o consumo animal en México.

¿Qué efecto tendría no hacer este trámite?

Al eliminarse este trámite, se comercializarían productos veterinarios sin restricciones y con sustancias o ingredientes prohibidos que constituirían un riesgo para la salud animal.

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Documento Requerido

Presentación

SOLICITUD

Original y 2 Copias

ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO

Original y Copia

DOCUMENTO DE ANÁLISIS O DE CONTROL DE CALIDAD

Original y Copia

RESULTADOS DE CONSTATACIÓN

Original y Copia

CERTIFICADO DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA O DOCUMENTO EQUIVALENTE

Copia

ENSAYO DE ESTABILIDAD DE ANAQUEL

Original y Copia

PRUEBA DE ESTERILIDAD COMERCIAL

Copia

PRUEBAS DE SINERGIA O ANTAGONISMO (COMPATIBILIDAD FARMACÉUTICA)

Copia

ENSAYOS COMPLEMENTARIOS

Copia

ENSAYOS COMPLEMENTARIOS

Copia

TÉCNICA(S) ANALÍTICA(S) UTILIZADA(S) PARA EL ANÁLISIS DEL PRODUCTO TERMINADO

Copia

PROTOCOLO DE ELABORACIÓN DEL PRODUCTO TERMINADO

Copia

DOCUMENTACIÓN CIENTÍFICA NACIONAL O INTERNACIONAL QUE RESPALDE EL USO DEL PRODUCTO EN ANIMALES

Copia

INFORMACIÓN TÉCNICA DEL TIEMPO DE ELIMINACIÓN DEL PRODUCTO INCLUYENDO LOS METABOLITOS EN LOS TEJIDOS DE LOS ANIMALES DESTINADOS AL CONSUMO HUMANO (POR EJEMPLO CARNE, LECHE, HUEVOS O MIEL).

Copia

CARTA DE AUTORIZACIÓN O DISTRIBUCIÓN

Original

CERTIFICADO DE LIBRE VENTA O DOCUMENTO EQUIVALENTE

Original

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Observaciones sobre los documentos solicitados.

La Secretaria tiene la facultad de autorizar los productos químicos y alimenticios para uso en animales o consumo por éstos para los usuarios que han cumplió con el trámite de aviso de funcionamiento, con el fin de que se importen o elaboren lotes para su comercialización en territorio nacional, de estos productos que se requieren para mantener la salud y bienestar de los animales.

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Resolución

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Tipo de resolución que se emite:

Autorización

Vigencia de resolución:

Años

Periodo de Presentación:

Todo el año

Criterios de resolución

Que los productos químicos y alimenticios para uso en animales o consumo por estos no representen un riesgo zoosanitario para México y así poder ser regulados.

Plazo máximo de resolución

1 a 60 días hábiles

Tipo de Ficta

Negativa

Observaciones

El plazo de respuesta será contado a partir de la fecha del ingreso de la solicitud.